На главную страницу

АНПО Правовой центр ИВВ МВД РФ

Все новости

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 7 июля 2010 г. N 6512-Пр/10 "Об утверждении форм для регистрации предельных отпускных цен производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства"
gerb

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития


Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 7 июля 2010 г. N 6512-Пр/10 "Об утверждении форм для регистрации предельных отпускных цен производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства"

Зарегистрировано в Минюсте 16 августа 2010 г.

Зарегистрировано в Минюсте РФ 16 августа 2010 г.
Регистрационный N 18164

     В соответствии с Федеральным законом от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ   "О
лекарственных средствах" (Собрание законодательства Российской Федерации,
1998, N 26, ст. 3006; 2000, N 2, ст. 126; 2002, N 1 (1 ч.), ст. 2; 2003,
N 2, ст. 167, N 27 (1 ч.), ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607;  2006,   N 43,
ст. 4412; N 52  (1 ч.),  ст. 5497;  2009,  N 1,  ст. 17)   постановлением
Правительства  Российской  Федерации  от  9  ноября  2001 г.     N 782 "О
государственном регулировании цен на лекарственные  средства"   (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2001, N 47, ст. 4448; 2005   N 43,
ст. 4400; 2008, N 24, ст. 2869; 2009, N 33, ст. 4086; 2010, N 2, ст. 179)
и на основании  Положения  о  Федеральной  службе  по  надзору    в сфере
здравоохранения и  социального  развития,  утвержденного   постановлением
Правительства  Российской  Федерации  от  30.06.2004  N 323     (Собрание
законодательства  Российской  Федерации,  2004,  N 28,  ст. 2900;   N 33,
ст. 3499; 2006, N 52  (3 ч.),  ст. 5587;  2007,  N 12,  ст. 1414;   N 35,
ст. 4310; 2008, N 46, ст. 5337; 2009, N 2, ст. 244; N 6, ст. 738;   N 33,
ст. 4081, N 33, ст. 4086) приказываю:
     1. Утвердить:
     форму "Выписка из приказа о регистрации цены на жизненно необходимые
и важнейшие лекарственные средства" согласно приложению N 1;
     форму "Заявление о регистрации предельной отпускной цены на жизненно
необходимые и важнейшие лекарственные средства" согласно приложению N 2;
     форму  "Данные  о  международном  непатентованном  и   присваиваемом
производителем при государственной регистрации в  установленном   порядке
наименовании лекарственного средства,  коде  лекарственного    средства в
соответствии с действующей в Российской Федерации классификацией,   форме
выпуска, дозировке, количестве в потребительской упаковке и   штрих-коде"
согласно приложению N 3.
     2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Врио руководителя                                          Е.А. Тельнова



                                                           Приложение N 1
                                          к приказу Федеральной службы по
                                          надзору в сфере здравоохранения
                                                   и социального развития
                                           от 7 июля 2010 г. N 6512-Пр/10

 На бланке Федеральной службы по     Производитель или иное юридическое
 надзору в сфере здравоохранения и      лицо по поручению производителя
 социального развития


Выписка из приказа о регистрации цены на жизненно необходимые и важнейшие
             лекарственные средства от ____________ N _____

+-----------------------------------------------------------------------+
|Наименование и страна производителя  |                                 |
|лекарственного средства              |                                 |
|-------------------------------------+---------------------------------|
|Упаковщик лекарственного средства*   |                                 |
|-------------------------------------+---------------------------------|
|Наименование лекарственного средства |                                 |
|-------------------------------------+---------------------------------|
|Международное непатентованное        |                                 |
|наименование (МНН)                   |                                 |
|-------------------------------------+---------------------------------|
|Номер и дата регистрационного        |                                 |
|удостоверения на лекарственное       |                                 |
|средство (далее - РУ)                |                                 |
|-------------------------------------+---------------------------------|
|Срок действия РУ                     |                                 |
+-----------------------------------------------------------------------+

+-----------------------------------------------------------------------+
|Форма выпуска, дозировка             |                                 |
|-------------------------------------+---------------------------------|
|Потребительская упаковка, количество |                                 |
|в потребительской упаковке           |                                 |
|-------------------------------------+---------------------------------|
|Штрих-код                            |                                 |
|-------------------------------------+---------------------------------|
|Предельная отпускная цена на         |                                 |
|лекарственное средство в иностранной |                                 |
|валюте за единицу продукции (для     |                                 |
|иностранных                          |                                 |
|организаций-производителей)          |                                 |
|-------------------------------------+---------------------------------|
|Предельная отпускная цена на         |                                 |
|лекарственное средство в рублях за   |                                 |
|единицу продукции (для иностранных   |                                 |
|организаций-производителей           |                                 |
|пересчитывается по курсу Центрального|                                 |
|банка Российской Федерации на дату   |                                 |
|регистрации цены)                    |                                 |
+-----------------------------------------------------------------------+

 Руководитель
 Росздравнадзора или
 уполномоченное на то
 должностное лицо               Подпись                 Ф.И.О.

 Начальник отдела,
 осуществляющего
 регистрацию предельных
 отпускных цен на
 лекарственные средства         Подпись                 Ф.И.О.

 Исполнитель                    Ф.И.О.              номер телефона


_____________________________
     *- графа заполняется,  если  лекарственное  средство   упаковывается
другим производителем

                                                           Приложение N 2
                                          к приказу Федеральной службы по
                                          надзору в сфере здравоохранения
                                                   и социального развития
                                           от 7 июля 2010 г. N 6512-Пр/10
  Заявление о регистрации предельной отпускной цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные
                               средства от "____" ____________ 20___ г.

     Производитель  лекарственного  средства  ________________________,  адрес       местонахождения (с
указанием: индекса, телефона/факса, адреса электронной почты, контактного лица (Ф.И.О., телефона);
     Упаковщик лекарственного средства* _____________________,  адрес  местонахождения  (с   указанием:
индекса, телефона/факса, адреса электронной почты, контактного лица (Ф.И.О., телефона);
     Юридическое   лицо,   уполномоченное   производителем   лекарственного   средства   на   подачу
документов**______________,  адрес  местонахождения  (с  указанием:  индекса,  телефона/факса,   адреса
электронной почты, контактного лица (Ф.И.О., телефона).

+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| N |   Номер и дата   | Наименование  |    Форма выпуска, дозировка,    |   Предельная    |   Примечания   |
|п/п| регистрационного |лекарственного |    потребительская упаковка,    |    отпускная    |                |
|   | удостоверения на |   средства    |          количество в           |     цена на     |                |
|   |  лекарственное   |               |    потребительской упаковке     |  лекарственное  |                |
|   |    средство,     |               |                                 |   средство за   |                |
|   |   номер и дата   |               |                                 |     единицу     |                |
|   |     лицензии     |               |                                 |  продукции***   |                |
|   | на производство  |               |                                 |    (без НДС)    |                |
|   |  лекарственных   |               |                                 |    (валюта)     |                |
|   |     средств      |               |                                 |                 |                |
|---+------------------+---------------+---------------------------------+-----------------+----------------|
| 1 |        2         |       3       |                4                |        5        |       6        |
|---+------------------+---------------+---------------------------------+-----------------+----------------|
|   |                  |               |                                 |                 |                |
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------+

     Руководитель организации

      М.П.                          Дата


     Примечания:
     Наименование  производителя  и  упаковщика,  а  также  информация  в  графах  2,  3   и  4  должна
соответствовать данным регистрационного удостоверения и нормативной документации;
     * - графа заполняется, если лекарственное средство упаковывается другим производителем;
     ** - графа заполняется, если документы подаются  юридическим  лицом  по  поручению   производителя
лекарственного средства;
     *** - для иностранных  организаций-производителей  предельная  отпускная  цена  на   лекарственное
средство за единицу продукции указывается на условиях "поставка без оплаты пошлин" с учетом   расходов,
связанных с таможенным оформлением груза (уплатой таможенных пошлин и сборов за таможенное оформление).

                                                                                         Приложение N 3
                                                                        к приказу Федеральной службы по
                                                                        надзору в сфере здравоохранения
                                                                                 и социального развития
                                                                         от 7 июля 2010 г. N 6512-Пр/10

Данные о международном непатентованном и присваиваемом производителем при государственной регистрации в
установленном порядке наименовании лекарственного средства, коде лекарственного средства в соответствии
      с действующей в Российской Федерации классификацией, форме выпуска, дозировке, количестве в
                                 потребительской упаковке и штрих-коде

     Производитель лекарственного средства _____________________________________________
     Упаковщик лекарственного средства* ________________________________________________

+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| N |Международное|Наименование|    Форма выпуска, дозировка,     |     Код      | Код товарной  |Штрих-код |
|п/п|непатентован-|лекарствен- |    потребительская упаковка,     |общероссийско-| номенклатуры  |          |
|   |     ное     |    ного    |           количество в           |      го      |внешнеэкономи- |          |
|   |наименование |  средства  |     потребительской упаковке     |классификатора|    ческой     |          |
|   |    (МНН)    |            |                                  |  продукции   | деятельности  |          |
|   |             |            |                                  |    (ОКП)     |    (ТНВЭД)    |          |
|---+-------------+------------+----------------------------------+--------------+---------------+----------|
| 1 |      2      |     3      |                4                 |      5       |       6       |    7     |
|---+-------------+------------+----------------------------------+--------------+---------------+----------|
|   |             |            |                                  |              |               |          |
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------+

     Руководитель организации

      М.П.                          Дата


_____________________________
     *- графа заполняется, если лекарственное средство упаковывается другим производителем
28 Августа 2010
0 комментариев

Имя:
Е-mail:




     
 

Представленные на этом web-сайте материалы не являются юридической консультацией. Информация по услугам не является публичной офертой. Любой юридический совет по конкретному делу должен быть получен только непосредственно от адвоката.
Rambler's Top100 Рейтинг@Mail.ru
Студия НСв <<Новый Свет>>