На главную страницу

АНПО Правовой центр ИВВ МВД РФ

Все новости

Постановление Правительства РФ от 3 сентября 2010 г. N 674 "Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств"
gerb

Постановление Правительства РФ от 3 сентября 2010 г. N 674 "Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств"

     В соответствии со статьями 47 и 59 Федерального закона "Об обращении
лекарственных средств" Правительство Российской Федерации постановляет:
     Утвердить  прилагаемые  Правила  уничтожения     недоброкачественных
лекарственных  средств,  фальсифицированных  лекарственных      средств и
контрафактных лекарственных средств.

Председатель Правительства
Российской Федерации                                            В. Путин

                                 Правила
уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных
       лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств
   (утв. постановлением Правительства РФ от 3 сентября 2010 г. N 674)

     1. Настоящие    Правила    определяют    порядок     уничтожения
недоброкачественных    лекарственных    средств,       фальсифицированных
лекарственных  средств  и  контрафактных  лекарственных       средств, за
исключением   вопросов,   связанных   с   уничтожением      наркотических
лекарственных  средств  и  их  прекурсоров,  психотропных   лекарственных
средств и радиофармацевтических лекарственных средств.
     2. Недоброкачественные    лекарственные    средства    и    (или)
фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению
по решению владельца указанных лекарственных средств, решению Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения  и  социального  развития   или
решению суда.
     3. Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере      здравоохранения и
социального развития в  случае  выявления  фактов  ввоза  на   территорию
Российской Федерации  или  фактов  обращения  на  территории   Российской
Федерации   недоброкачественных   лекарственных   средств      и    (или)
фальсифицированных лекарственных средств принимает решение,   обязывающее
владельца  указанных  лекарственных  средств  осуществить  их    изъятие,
уничтожение и вывоз в полном объеме с территории  Российской   Федерации.
Указанное решение должно содержать:
     а) сведения о лекарственных средствах;
     б) основания изъятия и уничтожения лекарственных средств;
     в) срок изъятия и уничтожения лекарственных средств;
     г) сведения о владельце лекарственных средств;
     д) сведения о производителе лекарственных средств.
     4. Владелец  недоброкачественных  лекарственных  средств  и    (или)
фальсифицированных лекарственных средств в срок, не превышающий 30   дней
со дня вынесения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития решения об их изъятии, уничтожении и вывозе, обязан
исполнить это решение или сообщить о своем несогласии с ним.
     5. В случае если владелец недоброкачественных лекарственных средств
и (или) фальсифицированных лекарственных средств не согласен с   решением
об изъятии, уничтожении и вывозе указанных лекарственных средств, а также
если он  не  выполнил  это  решение  и  не  сообщил  о    принятых мерах,
Федеральная служба по надзору  в  сфере  здравоохранения  и   социального
развития обращается в суд.
     6. Недоброкачественные лекарственные средства и   фальсифицированные
лекарственные средства, находящиеся под таможенным режимом   уничтожения,
подлежат   уничтожению    в    порядке,    установленном    таможенным
законодательством.
     7. Недоброкачественные лекарственные  средства,   фальсифицированные
лекарственные средства и контрафактные лекарственные  средства   подлежат
уничтожению на основании решения суда.
     8. Уничтожение   недоброкачественных    лекарственных       средств,
фальсифицированных лекарственных средств и  контрафактных   лекарственных
средств осуществляется организацией, имеющей лицензию на деятельность по
сбору,  использованию,  обезвреживанию,  транспортировке  и    размещению
отходов I - IV класса опасности  (далее  -  организация,   осуществляющая
уничтожение  лекарственных  средств),   на   специально     оборудованных
площадках,  полигонах  и  в  специально  оборудованных       помещениях с
соблюдением требований по  охране  окружающей  среды  в    соответствии с
законодательством Российской Федерации.
     9. Расходы,   связанные   с   уничтожением       недоброкачественных
лекарственных  средств,  фальсифицированных  лекарственных      средств и
контрафактных лекарственных средств, возмещаются их владельцем.
     10. Владелец  недоброкачественных  лекарственных  средств  и   (или)
фальсифицированных  лекарственных  средств,  принявший  решение     об их
изъятии, уничтожении и вывозе, передает указанные лекарственные средства
организации,  осуществляющей  уничтожение  лекарственных      средств, на
основании соответствующего договора.
     11. Организация, осуществляющая уничтожение лекарственных   средств,
составляет  акт  об  уничтожении  лекарственных  средств,   в   котором
указываются:
     а) дата и место уничтожения лекарственных средств;
     б) фамилия, имя, отчество лиц, принимавших  участие  в   уничтожении
лекарственных средств, их место работы и должность;
     в) обоснование уничтожения лекарственных средств;
     г) сведения об уничтоженных лекарственных средствах   (наименование,
лекарственная  форма,  дозировка,  единицы  измерения,  серия)   и   их
количестве, а также о таре или упаковке;
     д) наименование производителя лекарственных средств;
     е) сведения о владельце лекарственных средств;
     ж) способ уничтожения лекарственных средств.
     12. Акт об уничтожении лекарственных средств  составляется  в   день
уничтожения   недоброкачественных   лекарственных   средств     и   (или)
фальсифицированных лекарственных средств. Количество  экземпляров   этого
акта определяется по числу сторон,  принимавших  участие  в   уничтожении
указанных лекарственных средств, подписывается всеми лицами, принимавшими
участие в уничтожении  указанных  лекарственных  средств,  и   заверяется
печатью организации, осуществляющей уничтожение лекарственных средств.
     13. Акт  об  уничтожении  лекарственных  средств  или  его    копия,
заверенная в установленном порядке, в течение 5 рабочих дней со дня   его
составления направляется владельцем уничтоженных лекарственных средств в
Федеральную службу по надзору  в  сфере  здравоохранения  и   социального
развития.
     В случае если уничтожение недоброкачественных лекарственных средств
и  (или)  фальсифицированных  лекарственных  средств     осуществлялось в
отсутствие  владельца  уничтоженных  лекарственных  средств,     акт   об
уничтожении   лекарственных   средств   или   его   копия,   заверенная
в  установленном порядке, в течение 5 рабочих дней со дня его составления
направляется  организацией,  осуществляющей  уничтожение    лекарственных
средств, их владельцу.
     14. Контроль  за  уничтожением  недоброкачественных    лекарственных
средств,  фальсифицированных  лекарственных  средств  и     контрафактных
лекарственных средств осуществляет Федеральная служба по надзору в  сфере
здравоохранения и социального развития.
11 Сентября 2010
0 комментариев

Имя:
Е-mail:




     
 

Представленные на этом web-сайте материалы не являются юридической консультацией. Информация по услугам не является публичной офертой. Любой юридический совет по конкретному делу должен быть получен только непосредственно от адвоката.
Rambler's Top100 Рейтинг@Mail.ru
Студия НСв <<Новый Свет>>