На главную страницу

АНПО Правовой центр ИВВ МВД РФ

Все новости

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ и Федеральной службы по тарифам от 3 ноября 2010 г. N 961н/527-а "Об утверждении методики установления производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов"
gerb

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ и Федеральной службы по тарифам от 3 ноября 2010 г. N 961н/527-а "Об утверждении методики установления производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов"

Зарегистрировано в Минюсте 19 ноября 2010 г.

Зарегистрировано в Минюсте РФ 19 ноября 2010 г.
Регистрационный N 18994

     В соответствии со  статьей 61  Федерального  закона  от  12   апреля
2010 г.  N 61-ФЗ  "Об  обращении   лекарственных   средств"     (Собрание
законодательства  Российской  Федерации,  2010,  N 16,  ст. 1815,   N 31,
ст. 4161) и пунктом 1 постановления Правительства Российской Федерации от
29  октября  2010 г.  N 865  "О  государственном  регулировании   цен  на
лекарственные препараты, включенные в перечень  жизненно  необходимых  и
важнейших лекарственных препаратов" ("Российская  газета"  от  3   ноября
2010 г. N 5328) приказываем:
     Утвердить  прилагаемую   Методику   установления     производителями
лекарственных  препаратов  предельных  отпускных  цен  на   лекарственные
препараты,  включенные  в  перечень  жизненно  необходимых  и   важнейших
лекарственных препаратов.

Министр здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации                                       Т.А. Голикова

Руководитель Федеральной
службы по тарифам                                           С.Г. Новиков


                                Методика
    установления производителями лекарственных препаратов предельных
отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно
            необходимых и важнейших лекарственных препаратов
 (утв. приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ и
     Федеральной службы по тарифам от 3 ноября 2010 г. N 961н/527-а)

                           I. Общие положения

     1. Настоящая Методика определяет  порядок  расчета   производителями
лекарственных  препаратов  предельных  отпускных  цен  на   лекарственные
препараты,  включенные  в  перечень  жизненно  необходимых  и   важнейших
лекарственных препаратов (далее - лекарственные препараты).

  II. Установление российскими производителями лекарственных препаратов
                        предельных отпускных цен

     2. Расчет  предельных  отпускных  цен  на  лекарственные   препараты
российского  производства,  находящихся  в  обращении   на     территории
Российской Федерации, производится исходя из средневзвешенной фактической
отпускной   цены   конкретного   лекарственного   препарата   за   год,
предшествующий дате представления предельной отпускной цены производителя
на государственную регистрацию, на основании данных об  объемах   отпуска
лекарственного препарата, подготовленных в соответствии с приложением N 1
к настоящей Методике. Предлагаемая к  регистрации  предельная   отпускная
цена не может превышать средневзвешенную фактическую цену отпуска за год,
предшествующий дате представления предельной отпускной цены производителя
на государственную регистрацию.
     3.  Средневзвешенная   фактическая   отпускная   цена     российских
производителей на лекарственные препараты рассчитывается по формуле:

                                     * ,

     * Из общего количества исключаются  экспортные  поставки,  а   также
поставки осуществленные в рамках различных видов гуманитарной помощи
     где:
     Цена срвзвпр - средневзвешенная цена на лекарственный препарат   (по
торговому  наименованию,  международному  непатентованному   наименованию
(далее - МНН), дозировке (концентрации, активности в единицах действия),
лекарственной форме, количеству  лекарственных  форм  в   потребительской
упаковке (количеству доз в упаковке, объему) российского   производителя,
отпущенного за год (рубли);
     * - сумма;
     Цена  фактического  отпуска  -  фактическая  отпускная  цена  одной
потребительской  упаковки  лекарственного   препарата   (по     торговому
наименованию,  МНН,  дозировке  (концентрации,  активности  в    единицах
действия),  лекарственной  форме,  количеству  лекарственных     форм   в
потребительской упаковке (количеству доз в упаковке, объему) российского
производителя (рубли);
     К-во - количество упаковок лекарственного препарата  (по   торговому
наименованию,  МНН,  дозировке  (концентрации,  активности  в    единицах
действия),  лекарственной  форме,  количеству  лекарственных     форм   в
потребительской упаковке (количеству доз в упаковке, объему) российского
производителя, отгруженное за год по одной цене (штуки);
     К-во общее - общее количество упаковок лекарственного препарата (по
торговому  наименованию,  МНН,  дозировке  (концентрации,    активности в
единицах действия), лекарственной форме, количеству лекарственных форм в
потребительской  упаковке  (количеству   доз   в   упаковке,   объему),
произведенного и отгруженного российским производителем за год (штуки).
     4. Для лекарственных препаратов,  не  поступавших  в    обращение на
территорию Российской Федерации  в  течение  года,  и  для   оригинальных
лекарственных  препаратов  российскими  производителями     лекарственных
препаратов осуществляется  расчет  расходов,  связанных  с   разработкой,
производством, реализацией лекарственного  препарата,  подготовленных  в
соответствии с приложением N 2 к настоящей Методике.
     В указанной форме производители лекарственных препаратов по каждому
лекарственному препарату указывают:
     прямые расходы, связанные  непосредственно  с  выпуском   продукции,
выполнением работ и оказанием услуг (сырье и материалы, оплата  труда   и
начисления  на  оплату  труда  работников,  занятых   на     производстве
конкретного лекарственного препарата);
     накладные расходы - определяемые в  соответствии  с  Планом   счетов
бухгалтерского учета финансово-хозяйственной деятельности организаций   и
инструкцией  по  его  применению,  утвержденном  приказом    Министерства
финансов Российской Федерации от 31 октября 2000 г. N 94н "Об утверждении
плана счетов бухгалтерского учета  финансово-хозяйственной   деятельности
организаций и инструкции по его применению" (по заключению   Министерства
юстиции Российской Федерации приказ  в  государственной  регистрации  не
нуждается, письмо Минюста  России  от  9  ноября  2000 г.    N 9558-ЮД) с
изменениями,  внесенными  приказами  Министерства  финансов    Российской
Федерации от 7 мая 2003 г. N 38н  (по  заключению  Министерства   юстиции
Российской Федерации приказ в государственной регистрации не   нуждается,
письмо Минюста России от 16 мая 2003 г. N 07/4892-ЮД),  от  18   сентября
2006 года N 115н (по заключению Министерства юстиции Российской Федерации
приказ в государственной регистрации не нуждается, письмо Минюста России
от 27 октября 2006 г. N 01/9423-СВ), общепроизводственные расходы (оплата
труда  и   начисления   на   оплату   труда       общепроизводственного и
вспомогательного персонала, расходы на электроэнергию, теплоснабжение   и
водоснабжение, а также на топливо, амортизационные  отчисления  в   части
основных  средств,  используемых   непосредственно   для     производства
лекарственных препаратов, и другие аналогичные по  назначению   расходы),
общехозяйственные расходы (расходы, связанные с разработкой и реализацией
лекарственных препаратов, а также иные аналогичные расходы в  случае   их
возможности  отнесения  на  себестоимость  производства    лекарственного
препарата, предусмотренной учетной политикой  производителя  на   текущий
финансовый год).
     В случае отнесения общепроизводственных и общехозяйственных расходов
на себестоимость производства  лекарственного  препарата,   производитель
должен представить информацию о способе  отнесения  и  об  общем   объеме
общепроизводственных  и  общехозяйственных  расходов,  а  также   данные,
позволяющие определить долю от общепроизводственных и   общехозяйственных
расходов, относимую на себестоимость лекарственных препаратов.
     5. При проведении расчета предельной отпускной цены на лекарственные
препараты, наряду с данными, предусмотренными пунктами 2 и  4   настоящей
Методики, учитываются зарегистрированные предельные  отпускные  цены   на
аналогичные лекарственные препараты - по МНН,  дозировке   (концентрации,
активности  в  единицах  действия),  лекарственной  форме,     количеству
лекарственных форм в потребительской упаковке (количеству доз в упаковке,
объему) на основании сведений, подготовленных в соответствии приложением
N 3 к настоящей Методике; в случае наличия  аналогичного   лекарственного
препарата  по  МНН,  дозировке  (концентрации,  активности  в    единицах
действия), лекарственной форме, но отличного по количеству лекарственных
форм  в  потребительской  упаковке,  расчет  предельной    отпускной цены
производителя производится исходя из стоимости одной лекарственной формы.
При этом заявленная на государственную регистрацию предельная   отпускная
цена  на  лекарственный  препарат  не  должна  превышать     максимальную
зарегистрированную предельную отпускную цену на аналогичный лекарственный
препарат, произведенный на  территории  Российской  Федерации,    либо, в
случае  его  отсутствия,  максимальную  зарегистрированную     предельную
отпускную  цену  на  аналогичный  иностранный  лекарственный    препарат,
находящийся в гражданском обороте на территории Российской Федерации.
     6. Предельная отпускная  цена  на  лекарственный  препарат    при ее
перерегистрации рассчитывается на основании данных  об  объемах   отпуска
лекарственного препарата, подготовленных в соответствии с приложением N 1
к настоящей Методике.
     В  случае,   установленном   подпунктом   "а"       пункта 14 Правил
государственной регистрации предельных отпускных цен  производителей   на
лекарственные препараты, включенные в перечень  жизненно  необходимых  и
важнейших  лекарственных  препаратов  (далее  -  Правила),   утвержденных
постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 года
N 865 "О государственном регулировании цен на  лекарственные   препараты,
включенные в перечень жизненно  необходимых  и  важнейших   лекарственных
препаратов", дополнительно осуществляется расчет  на  основании   данных,
подготовленных в соответствии с приложением N 2 к настоящей Методике.
     7. Предельная отпускная  цена  на  лекарственный  препарат    при ее
перерегистрации в случаях, установленных подпунктом "а" пункта 14 Правил,
подлежит увеличению:
     а)  в  части  сырья  и  материалов  -  на   величину     удорожания,
подтвержденную  соответствующими  контрактами  со   сроками     действия,
завершающимися  не  ранее,  чем  через  шесть  месяцев  от    даты подачи
заявления;
     б) в части накладных расходов -  на  величину  изменения   указанных
расходов в случае увеличения тарифов на электроэнергию,   теплоснабжение,
водоснабжение  и  цен  на  топливо,   подтвержденных     соответствующими
документами, а также на величину увеличения амортизационных отчислений
     .  по  основным  средствам,   используемым       непосредственно для
производства лекарственных препаратов,  при  предоставлении   документов,
подтверждающих ввод соответствующих основных средств в эксплуатацию.
     8. В расчет предельной отпускной цены на лекарственный препарат при
ее перерегистрации в  случае,  установленном  подпунктом  "а"   пункта 14
Правил, не принимается увеличение накладных расходов в случае   изменения
способа отнесения общепроизводственных и общехозяйственных  расходов   на
себестоимость лекарственного  препарата,  а  также  в  случае   изменения
значения показателей, используемых в соответствии  с  учетной   политикой
производителя для  отнесения  общепроизводственных  и   общехозяйственных
расходов на себестоимость лекарственного препарата.
     9. Предельная отпускная  цена  на  лекарственный  препарат    при ее
перерегистрации в случае, установленном подпунктом "б" пункта 14 Правил,
подлежит увеличению на прогнозируемый  уровень  инфляции,   установленный
федеральным законом о федеральном бюджете на очередной финансовый год   и
на плановый период, в случае, если средневзвешенная фактическая отпускная
цена на лекарственный препарат за период, истекший с момента регистрации
(перерегистрации) цены, была ниже зарегистрированной на этот период цены
не более, чем  на  прогнозируемый  уровень  инфляции,    установленный на
текущий финансовый год федеральным  законом  о  федеральном    бюджете на
соответствующий финансовый год и на плановый период.

 III. Установление иностранными производителями лекарственных препаратов
           предельных отпускных цен на лекарственные препараты

     10. Расчет предельных  отпускных  цен  на  лекарственные   препараты
иностранных  производителей,  находящихся  в  обращении  на    территории
Российской Федерации, производится исходя из средневзвешенной фактической
цены ввоза конкретного лекарственного препарата за год с учетом расходов,
связанных с таможенным  оформлением  (таможенной  пошлины  и   таможенных
сборов за таможенное оформление), и транспортных расходов, предшествующий
дате  представления  предельной   отпускной   цены       производителя на
государственную регистрацию, на  основании  сведений  об  объемах   ввоза
лекарственного препарата, подготовленных в соответствии с приложением N 4
к настоящей Методике.
     Предлагаемая к  регистрации  предельная  отпускная  цена  не   может
превышать   средневзвешенную   фактическую   цену   отпуска   за   год,
предшествующий дате представления предельной отпускной цены производителя
на государственную регистрацию.
     11. Средневзвешенная фактическая цена ввоза лекарственного препарата
иностранного производителя рассчитывается по формуле:

                                      *,

     * Из общего количества исключаются поставки, осуществленные в рамках
различных видов гуманитарной помощи
     где:
     Цена срвзв - средневзвешенная цена на  лекарственный  препарат   (по
торговому  наименованию,  МНН,  дозировке  (концентрации,    активности в
единицах действия), лекарственной форме, количеству лекарственных форм в
потребительской упаковке (количеству доз в упаковке, объему) иностранного
производителя, ввезенного за год (рубли);
     * - сумма;
     Цена  фактического  ввоза  -  фактическая   ввозная       цена одной
потребительской  упаковки  лекарственного   препарата   (по     торговому
наименованию,  МНН,  дозировке  (концентрации,  активности  в    единицах
действия),  лекарственной  форме,  количеству  лекарственных     форм   в
потребительской упаковке (количеству доз в упаковке, объему) иностранного
производителя (рубли);
     К-во - количество упаковок  лекарственного  препарата   иностранного
производителя (по торговому наименованию, МНН, дозировке   (концентрации,
активности  в  единицах  действия),  лекарственной  форме,     количеству
лекарственных форм в потребительской упаковке (количеству доз в упаковке,
объему), ввезенному производителем (импортером) за  год  по  одной   цене
(штуки);
     К-во общее - общее количество упаковок лекарственного препарата (по
торговому  наименованию,  МНН,  дозировке  (концентрации,    активности в
единицах действия), лекарственной форме, количеству лекарственных форм в
потребительской упаковке (количеству доз в упаковке, объему), ввезенного
производителем (импортером) за год (штуки).
     12. Для лекарственных препаратов, не  поступавших  в  обращение  на
территорию Российской Федерации  в  течение  года,  и  для   оригинальных
лекарственных препаратов иностранными производителями указывается размер
минимальной отпускной цены производителя  на  лекарственный    препарат в
государстве  производителя  и  других  государствах,  в    соответствии с
приложением N 5 к настоящей Методике, с  учетом  расходов,    связанных с
таможенным  оформлением  (таможенной  пошлины  и  таможенных    сборов за
таможенное  оформление),  и  транспортных  расходов,     подготовленных в
соответствии с приложением N 6 к настоящей Методике.
     13.  При  проведении  расчета   предельной   отпускной   цены   на
лекарственные препараты, наряду с данными, предусмотренными пунктами 10 и
12  настоящей  методики,  учитываются   зарегистрированные     предельные
отпускные цены на аналогичные лекарственные препараты (по МНН, дозировке
(концентрации, активности в  единицах  действия),  лекарственной   форме,
количеству лекарственных форм в потребительской упаковке (количеству доз
в упаковке, объему), на основании сведений, подготовленных в соответствии
с приложением N 3 к настоящей Методике (в  случае  наличия   аналогичного
лекарственного препарата по МНН, дозировке (концентрации,  активности   в
единицах действия), лекарственной  форме,  но  отличного  по   количеству
лекарственных  форм  в  потребительской  упаковке,  расчет     предельной
отпускной цены производителя  производится  исходя  из  стоимости   одной
лекарственной формы). При этом заявленная на государственную регистрацию
предельная отпускная цена на лекарственный препарат не должна   превышать
максимальную зарегистрированную предельную отпускную цену на аналогичный
лекарственный препарат, находящийся в гражданском обороте на   территории
Российской Федерации.

                                                           Приложение N 1
                                  к Методике установления производителями
                                      лекарственных препаратов предельных
                                отпускных цен на лекарственные препараты,
                               включенные в перечень жизненно необходимых
                                    и важнейших лекарственных препаратов,
                       утвержденной приказом Министерства здравоохранения
                и социального развития РФ и Федеральной службы по тарифам
                                         от 3 ноября 2010 г. N 961н/527-а

          Сведения об объемах отпуска лекарственного препарата

     ________________________________________________________________________________________
               (наименование организации-заявителя)

+--------------------------------------------------------------------------------------------------+
|N п|     Наименование      |Лекарствен-|Количество |  Количество   |Средневзвешен-|     Объем     |
|/п |    лекарственного     |ная форма, |     в     |  отпущенного  |     ная      |  реализации   |
|   |       препарата       | дозировка |потребите- |лекарственного | фактическая  |лекарственного |
|   |-----------------------|    или    |  льской   |   препарата   | цена отпуска |   препарата   |
|   |   МНН*   |  Торговое  |концентра- | упаковке  |               |лекарственного|               |
|   |          |  название  |ция, объем,|           |               | препарата за |               |
|   |          |            |активность |           |               |потребительс- |               |
|   |          |            |в единицах |           |               | кую упаковку |               |
|   |          |            | действия  |           |               |  (без НДС),  |               |
|   |          |            |           |           |---------------+--------------+---------------|
|   |          |            |           |           | тыс.  | тыс.  |    отчет     |   тыс. руб    |
|   |          |            |           |           |  шт.  | руб.  |              |               |
|---+----------+------------+-----------+-----------+-------+-------+--------------+---------------|
| 1 |    2     |     3      |     4     |     5     |   6   |   7   |      8       |       9       |
|---+----------+------------+-----------+-----------+-------+-------+--------------+---------------|
|   |          |            |           |           |       |       |              |               |
|---+----------+------------+-----------+-----------+-------+-------+--------------+---------------|
|   |          |            |           |           |       |       |              |               |
+--------------------------------------------------------------------------------------------------+

     дополнительно в электронном виде представляются данные  об   объемах
реализации лекарственных препаратов по всем фактическим ценам и их объему
за предшествующий год

______________________________
     * - международное непатентованное наименование

Руководитель организации-заявителя                __________________  __________________
                                                        (подпись)        (Ф.И.О.)
                                         М.П.
Исполнитель (Ф.И.О., телефон)                     __________________  __________________
                                                        (подпись)        (Ф.И.О.)

                                                           Приложение N 2
                                  к Методике установления производителями
                                      лекарственных препаратов предельных
                                отпускных цен на лекарственные препараты,
                               включенные в перечень жизненно необходимых
                                    и важнейших лекарственных препаратов,
                       утвержденной приказом Министерства здравоохранения
                и социального развития РФ и Федеральной службы по тарифам
                                         от 3 ноября 2010 г. N 961н/527-а

 Расчет предельных отпускных цен на лекарственные препараты российского
       производства, представляемых на государственную регистрацию

    _________________________________________________________________________________________
                          (наименование организации-заявителя)

+----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| N |  Наименование   |Лекарст- |Количе-|       Прямые расходы        |     Общепроизводственные расходы**     |  Общехозяйственные  |Отпускная цена |
|п/п| лекарственного  | венная  |ство в |                             |                                        |      расходы**      |      за       |
|   |    препарата    | форма,  |потре- |                             |                                        |                     |потребительскую|
|   |-----------------|дозировка|битель-|-----------------------------+----------------------------------------+---------------------| упаковку (без |
|   |  МНН   |торговое|   или   | ской  |Материалы|  Сырье  |Заработ- |  Зарплата  |Электроэ- |Амортиза-|Прочие|Разра-|Реали- |Прочие|  НДС), руб.   |
|   |        |название|концент- |упаков-|         |         |   ная   |общепроизво-| нергия,  |   ция   | ***  |ботка | зация | ***  |               |
|   |        |        | рация,  |  ке   |         |         | плата*  |дственного и|теплоснаб-|основных |      |      |       |      |               |
|   |        |        | объем,  |       |         |         |         |вспомогате- |  жение,  |средств, |      |      |       |      |               |
|   |        |        | актив-  |       |         |         |         | льного го  |водоснаб- |использу-|      |      |       |      |               |
|   |        |        | ность в |       |         |         |         | персонала  | жение и  |емых для |      |      |       |      |               |
|   |        |        |единицах |       |         |         |         |            | топливо  |производ-|      |      |       |      |               |
|   |        |        |действия |       |         |         |         |            |          |  ства   |      |      |       |      |               |
|---+--------+--------+---------+-------+---------+---------+---------+------------+----------+---------+------+------+-------+------+---------------|
| 1 |   2    |   3    |    4    |   5   |    6    |    7    |    8    |    11#     |    12    |   13    |  14  |      |  15   |      |      16       |
|---+--------+--------+---------+-------+---------+---------+---------+------------+----------+---------+------+------+-------+------+---------------|
|   |        |        |         |       |         |         |         |            |          |         |      |      |       |      |               |
|---+--------+--------+---------+-------+---------+---------+---------+------------+----------+---------+------+------+-------+------+---------------|
|   |        |        |         |       |         |         |         |            |          |         |      |      |       |      |               |
+----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+

______________________________
     *-  заработная   плата   работников,   занятых   на     производстве
(непосредственно)  конкретного  лекарственного  препарата,    входящего в
перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
     ** - накладные расходы
     *** - относятся на общепроизводственные и общехозяйственные расходы
в    соответствии    с    Планом    счетов           бухгалтерского учета
финансово-хозяйственной деятельности
     организаций и инструкцией по его применению, утвержденной   приказом
Министерства финансов Российской Федерации от 31.10.2000 г. N 94н

Руководитель организации-заявителя                                       __________________          _____________________
                                                                              (подпись)                    (Ф.И.О.)

                                           М.П.

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)                                             _________________          _____________________
                                                                               (подпись)                    (Ф.И.О.)

                                                           Приложение N 3
                                  к Методике установления производителями
                                      лекарственных препаратов предельных
                                отпускных цен на лекарственные препараты,
                               включенные в перечень жизненно необходимых
                                    и важнейших лекарственных препаратов,
                       утвержденной приказом Министерства здравоохранения
                и социального развития РФ и Федеральной службы по тарифам
                                         от 3 ноября 2010 г. N 961н/527-а

    Обоснование предельных отпускных цен на лекарственные препараты,
  включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных
        препаратов, представляемых на государственную регистрацию

________________________________________________________________________
                (наименование организации-заявителя)

+------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
|N п/п| Наименование  |Лекарст-|Количест-|Проект |  Зарегистрированная предельная  |   Зарегистрированная    |
|     |лекарственного | венная |  во в   |отпуск-|  отпускная цена на аналогичный  |предельная отпускная цена|
|     |   препарата   | форма, |потреби- |  ной  | лекарственный препарат (по МНН, |     на аналогичный      |
|     |               |дозиров-|тельской | цены  |   дозировке или концентрации,   | лекарственный препарат  |
|     |               | ка или |упаковке |без НДС|  объему, активности в единицах  | (по МНН, дозировке или  |
|     |               |концент-|         |(рубли)| действия либо количеству доз в  |  концентрации, объему,  |
|     |               | рация, |         |       | упаковке, лекарственной форме и |  активности в единицах  |
|     |               | объем, |         |       |количеству лекарственной формы в |действия либо количеству |
|     |               | актив- |         |       |    потребительской упаковке)    |     доз в упаковке,     |
|     |               |ность в |         |       |    российского производства     |  лекарственной форме и  |
|     |               |единицах|         |       |                                 |количеству лекарственной |
|     |               |действия|         |       |                                 | формы в потребительской |
|     |               |        |         |       |                                 | упаковке) иностранного  |
|     |               |        |         |       |                                 |      производства       |
|     |---------------|        |         |       |---------------------------------+-------------------------|
|     |  МНН  |Торго- |        |         |       |  Наименование  |Цена за единицу | Наименование | Цена за  |
|     |       |  вое  |        |         |       | лекарственного |   продукции    |лекарственного| единицу  |
|     |       |назва- |        |         |       |   препарата,   |    (рубли)     |  препарата,  |продукции |
|     |       |  ние  |        |         |       | производитель  |                |производитель,| (рубли)  |
|     |       |       |        |         |       |                |                |    страна    |          |
|-----+-------+-------+--------+---------+-------+----------------+----------------+--------------+----------|
|  1  |   2   |   3   |   4    |    5    |   6   |       7        |       8        |      9       |    10    |
|-----+-------+-------+--------+---------+-------+----------------+----------------+--------------+----------|
|  1  |       |       |        |         |       |                |                |              |          |
|-----+-------+-------+--------+---------+-------+----------------+----------------+--------------+----------|
| 1.1 |       |       |        |         |       |                |                |              |          |
|-----+-------+-------+--------+---------+-------+----------------+----------------+--------------+----------|
| 1.2 |       |       |        |         |       |                |                |              |          |
|-----+-------+-------+--------+---------+-------+----------------+----------------+--------------+----------|
| 1.3 |       |       |        |         |       |                |                |              |          |
|-----+-------+-------+--------+---------+-------+----------------+----------------+--------------+----------|
| 1.4 |       |       |        |         |       |                |                |              |          |
|-----+-------+-------+--------+---------+-------+----------------+----------------+--------------+----------|
| 1.5 |       |       |        |         |       |                |                |              |          |
+------------------------------------------------------------------------------------------------------------+

Руководитель организации-заявителя            __________________  __________________
                                                    (подпись)         (Ф.И.О.)

                                       М.П.

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)                 __________________  __________________
                                                     (подпись)         (Ф.И.О.)

                                                           Приложение N 4
                                  к Методике установления производителями
                                      лекарственных препаратов предельных
                                отпускных цен на лекарственные препараты,
                               включенные в перечень жизненно необходимых
                                    и важнейших лекарственных препаратов,
                       утвержденной приказом Министерства здравоохранения
                и социального развития РФ и Федеральной службы по тарифам
                                         от 3 ноября 2010 г. N 961н/527-а

    Сведения об объемах ввоза лекарственных препаратов, находящихся в
              обращении на территории Российской Федерации

      ___________________________________________________________________________________
                                 (наименование организации-заявителя)

+------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| N |   Наименование    | Номер  |Дата ГТД | Серия |Количес-| Номер  |  Дата  |  Ввозная  |Таможен-|Транспор-|
|п/п|  лекарственного   |  ГТД   |         |       |  тво   |деклара-|деклара-|цена одной |  ная   |  тные   |
|   |     препарата     |        |         |       |упаковок|  ции   |  ции   |потребите- |пошлина | расходы |
|   |-------------------|        |         |       |        |        |        |  льской   |   и    |         |
|   |  МНН  | торговое  |        |         |       |        |        |        | упаковки, |таможен-|         |
|   |       | название  |        |         |       |        |        |        |   руб.    |  ное   |         |
|   |       |           |        |         |       |        |        |        | (без НДС) |оформле-|         |
|   |       |           |        |         |       |        |        |        |           |  ние   |         |
|---+-------+-----------+--------+---------+-------+--------+--------+--------+-----------+--------+---------|
| 1 |   2   |     3     |   4    |    5    |   6   |   7    |   8    |   9    |    10     |   11   |   12    |
|---+-------+-----------+--------+---------+-------+--------+--------+--------+-----------+--------+---------|
|   |       |           |        |         |       |        |        |        |           |        |         |
|---+-------+-----------+--------+---------+-------+--------+--------+--------+-----------+--------+---------|
|   |       |           |        |         |       |        |        |        |           |        |         |
+------------------------------------------------------------------------------------------------------------+

Руководитель организации-заявителя    __________________  __________________
                                           (подпись)            (Ф.И.О.)

                                                        М.П.

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)         ___________________  __________________
                                           (подпись)            (Ф.И.О.)

     дополнительно в электронном виде представляются данные  об   объемах
ввоза лекарственных препаратов по всем фактическим ценам и их объему   за
предшествующий год


                                                           Приложение N 5
                                  к Методике установления производителями
                                      лекарственных препаратов предельных
                                отпускных цен на лекарственные препараты,
                               включенные в перечень жизненно необходимых
                                    и важнейших лекарственных препаратов,
                       утвержденной приказом Министерства здравоохранения
                и социального развития РФ и Федеральной службы по тарифам
                                         от 3 ноября 2010 г. N 961н/527-а

 Другие страны, по которым представляется информация об уровне отпускных
  цен на лекарственные препараты зарубежной организацией-производителем

+-----------------------------------------------------------------------+
| N п/п |                   Наименование государства                    |
|-------+---------------------------------------------------------------|
|  1.   |Страна производителя                                           |
|-------+---------------------------------------------------------------|
|  2.   |Болгария                                                       |
|-------+---------------------------------------------------------------|
|  3.   |Германия                                                       |
|-------+---------------------------------------------------------------|
|  4.   |Греция                                                         |
|-------+---------------------------------------------------------------|
|  5.   |Испания                                                        |
|-------+---------------------------------------------------------------|
|  6.   |Турция                                                         |
|-------+---------------------------------------------------------------|
|  7.   |Португалия                                                     |
|-------+---------------------------------------------------------------|
|  8.   |Дания                                                          |
|-------+---------------------------------------------------------------|
|  9.   |Бельгия                                                        |
|-------+---------------------------------------------------------------|
|  10.  |Нидерланды                                                     |
|-------+---------------------------------------------------------------|
|  11.  |Ирландия                                                       |
|-------+---------------------------------------------------------------|
|  12.  |Италия                                                         |
|-------+---------------------------------------------------------------|
|  13.  |Польша                                                         |
|-------+---------------------------------------------------------------|
|  14.  |Республика Беларусь                                            |
|-------+---------------------------------------------------------------|
|  15.  |Республика Казахстан                                           |
|-------+---------------------------------------------------------------|
|  16.  |Румыния                                                        |
|-------+---------------------------------------------------------------|
|  17.  |Словакия                                                       |
|-------+---------------------------------------------------------------|
|  18.  |Украина                                                        |
|-------+---------------------------------------------------------------|
|  19.  |Франция                                                        |
|-------+---------------------------------------------------------------|
|  20.  |Чехия                                                          |
|-------+---------------------------------------------------------------|
|  21.  |Швейцария                                                      |
|-------+---------------------------------------------------------------|
|  22.  |Другие страны                                                  |
+-----------------------------------------------------------------------+

                                                           Приложение N 6
                                  к Методике установления производителями
                                      лекарственных препаратов предельных
                                отпускных цен на лекарственные препараты,
                               включенные в перечень жизненно необходимых
                                    и важнейших лекарственных препаратов,
                       утвержденной приказом Министерства здравоохранения
                и социального развития РФ и Федеральной службы по тарифам
                                         от 3 ноября 2010 г. N 961н/527-а

     Обоснование предельных отпускных цен на лекарственные препараты
иностранного производства, представляемых на государственную регистрацию

  ________________________________________________________________________________________________
                               (наименование организации-заявителя)

+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------+
|N п/п|Наименование |Лекарствен-|Количес-|Код ТН|Отпускная цена в | Проект  |Действующая |Сборы за | Проект |
|     |лекарственно-|ная форма, | тво в  | ВЭД  |     стране      |отпускной|   ставка   |таможен- |отпуск- |
|     |го препарата | дозировка |потреби-|      |производителя и в|  цены   | таможенной |   ное   |ной цены|
|     |             |    или    |тельской|      |  странах, где   |"поставка|  пошлины   |оформле- |с учетом|
|     |             |концентра- |упаковке|      | зарегистрирован |   без   |            |  ние и  |таможен-|
|     |             |ция, объем,|        |      |  лекарственный  | оплаты  |            |транспор-| ных и  |
|     |             |активность |        |      |    препарат     |пошлины" |            |  тные   |транспо-|
|     |-------------|в единицах |        |      |-----------------| (рубли) |------------| расходы | ртных  |
|     | МНН  |Торго-| действия  |        |      |наимено- | цена  |         |  %%  |цена |         | расхо- |
|     |      | вое  |           |        |      |  вание  |(рубли)|         |      |(руб-|         |дов, без|
|     |      |назва-|           |        |      | страны  |       |         |      | ли) |         |  НДС   |
|     |      | ние  |           |        |      |         |       |         |      |     |         |(рубли) |
|-----+------+------+-----------+--------+------+---------+-------+---------+------+-----+---------+--------|
|  1  |  2   |  3   |     4     |   5    |  6   |    7    |   8   |    9    |  10  | 11  |   12    |   13   |
|-----+------+------+-----------+--------+------+---------+-------+---------+------+-----+---------+--------|
|  1  |      |      |           |        |      |         |       |         |      |     |         |        |
|-----+------+------+-----------+--------+------+---------+-------+---------+------+-----+---------+--------|
| 1.1 |      |      |           |        |      |         |       |         |      |     |         |        |
|-----+------+------+-----------+--------+------+---------+-------+---------+------+-----+---------+--------|
| 1.2 |      |      |           |        |      |         |       |         |      |     |         |        |
|-----+------+------+-----------+--------+------+---------+-------+---------+------+-----+---------+--------|
| 1.3 |      |      |           |        |      |         |       |         |      |     |         |        |
|-----+------+------+-----------+--------+------+---------+-------+---------+------+-----+---------+--------|
| 1.4 |      |      |           |        |      |         |       |         |      |     |         |        |
|-----+------+------+-----------+--------+------+---------+-------+---------+------+-----+---------+--------|
| 1.5 |      |      |           |        |      |         |       |         |      |     |         |        |
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------+

Руководитель организации-заявителя    __________________  __________________
                                           (подпись)            (Ф.И.О.)

                                                        М.П.

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)         ___________________  __________________
                                           (подпись)            (Ф.И.О.)

     Примечание:
     1. В графе 8 - в случае, если цены в отдельных странах определяются
на  основе   межгосударственных   соглашений   по   вопросам   поставки
лекарственного препарата, то необходимо указать особенности формирования
этих цен.
26 Ноября 2010
0 комментариев

Имя:
Е-mail:




     
 

Представленные на этом web-сайте материалы не являются юридической консультацией. Информация по услугам не является публичной офертой. Любой юридический совет по конкретному делу должен быть получен только непосредственно от адвоката.
Rambler's Top100 Рейтинг@Mail.ru
Студия НСв <<Новый Свет>>